【药品名称】奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶襄)
【生产企业】Helsinn BIrex Pharmaceuticals Ltd.
【规格】每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片x3片),和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒)。
【不良反应情况】
· 国外开展的临床研究中,报告的本品的常见不良反应(ADRs)有头痛(3.6%)、便秘(3.0%)和疲乏(1.2%)。这些事件均不属于严重事件。
· 在一项亚洲区域多中心III期临床研究中,中国人群中观察到的特征与国外人群大致相似,未发现新的安全信号。
· 需注意:孕妇禁用。由于重度肝功能不全患者中的可用数据有限,因此使用本品应慎重。当本品与其他CYP3A4抑制剂同时使用时,奈妥匹坦的血药浓度会升高。
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【适应症】
用于成年患者:预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐;预防中度致吐性化疗起的急性和延迟性恶心和呕吐。
【用法用量】
成人:在每个化疗周期开始前约1小时服用1粒(0.3g/0.5mg)胶囊。
与本品联合使用时,需将推荐的口服地塞米松剂量下调约50%。
老年人:在老年患者中,无需调整剂量。由于活性物质的半衰期长且该人群的用药经验有限,因此本品应慎用于75岁以上患者中。
儿童:尚未确立本品用于儿童的安全性和有效性,目前尚无儿童用药剂量建议。
特殊人群:对于轻度至重度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在需血液透析的终末期肾病患者中进行药代动力学研究,应避免使用本品;对于轻度或中度肝功能不全的患者(Child-Pugh评分5-8)无需调整剂量。重度肝功能不全患者(Child Pugh评分≥9)中的数据有限,由于重度肝功能不全患者可能会使奈妥匹坦的暴漏量增加,因此,应慎用本品。
给药方法:口服。硬胶囊应整粒吞服。本品可与食物同时服用,或不与食物同时服用。